細菌芽胞（胞子）─その特徴と調整法，抵抗性試験法，第 14 改正日本薬局方での関連記載項目および芽胞形成菌管理の意義─

公開日: 2006/07/28 | 3 巻 2 号 p. 67-73

渡部 一仁

規格外に（OOS）対する取り扱い―実験室に適切な結果

公開日: 2009/12/04 | 10 巻 2 号 p. 43-53

Bernd Renger

JP 参考情報「環境モニタリング法」と「滅菌法及び滅菌指標体（公募案）」における考察

公開日: 2014/06/05 | 16 巻 1 号 p. 1-8

古賀 裕香里

シングルユースシステムを用いて製造されるバイオ医薬品の品質確保に関する提言

公開日: 2017/12/21 | 19 巻 2 号 p. 15-29

石井 明子, 橋井 則貴, 松本 真理子, 香取 典子, 新井 進, 粟津 洋寿, 磯野 哲也, 井上 友美, 永座 明, 大山 幸仁, 奥村 剛宏, 梶原 大介, 田熊 晋也, 丹下 浩一, 塚原 正義, 筒井 麻衣子, 寺島 伊予, 中川 泰志郎, 服部 秀志, 林 慎介, 原 芳明, 松田 博行, 村上 聖, 矢野 高広, 巌倉 正寛, 大政 健史, 川崎 ナナ, 広瀬 明彦

申請のための具体的なウイルスクリアランス試験プロトコール

公開日: 2008/06/06 | 9 巻 1 号 p. 6-31

村井 活史, 浦久保 知也, 西田 靖武, 洪 苑起, 菅原 敬信, 岡村 元義, 小田 昌宏, 川俣 治, 小杉 公彦, 塩見 哲次, 高橋 英晴, 殿守 俊介, 林 秀樹, 丸山 裕一