規格外に（OOS）対する取り扱い―実験室に適切な結果

公開日: 2009/12/04 | 10 巻 2 号 p. 43-53

Bernd Renger

アイソレータの特徴と管理

公開日: 2011/07/23 | 12 巻 2 号 p. 70-77

出口 統也

非無菌製剤の製造環境管理に関する研究
―リスクに基づく維持/管理手法の構築―

公開日: 2015/08/12 | 17 巻 1 号 p. 5-93

井上 敬介, 浦山 由巳, 上久木田 務, 白井 俊光, 白木澤 治, 杉山 篤央, 須藤 眞生, 田中 広徳, 田原 繁広, 那須川 真澄, 平原 茂人, 堀江 匠, 光吉 浩, 三原 宏美, 宮本 貴之, 村上 大吉郎, 山中 邦昭

逸脱管理に関する事例研究
～よりよい逸脱管理のために～

公開日: 2007/05/10 | 8 巻 1 号 p. 78-86

竹澤 健一, 片山 博仁, 田中 広徳, 田村 圭史郎, 中村 みさ子, 三宅 正一, 室井 哲夫, 百永 眞士, 山岡 尚志, 涌田 俊哉

データ・インテグリティの重要性とビッグデータ時代のグローバル品質保証の課題

公開日: 2017/06/13 | 19 巻 1 号 p. 1-5

村上 大吉郎