わが国における連続生産の現状と課題について

公開日: 2017/05/31 | 7 巻 2 号 p. 99-103

松田 嘉弘

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バイオ医薬品の製造・開発と規制上の課題 (企業としての立場から)

公開日: 2017/05/31 | 7 巻 2 号 p. 121-129

内田 和久, 松崎 淳一, 兵庫 淳志

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核酸医薬品の現状と品質管理に関わるレギュラトリーサイエンス上の課題

公開日: 2017/05/31 | 7 巻 2 号 p. 113-120

藤坂 朱紀, 伊藤 浩介, 小比賀 聡

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コンパニオン診断薬の現状と今後の課題

公開日: 2017/05/31 | 7 巻 2 号 p. 71-80

築茂 由則, 鈴木 孝昌, 内藤 幹彦

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FDAにおける非臨床試験データの電子申請と日本の製薬企業および非臨床試験受託研究機関が取るべき対策

公開日: 2016/02/05 | 6 巻 1 号 p. 47-55

上西 将路, Laura Kaufman, 義澤 克彦, 佐藤 啓造, 中江 大, 岩田 聖, 安齋 享征

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