医薬品の有効性や安全性には，民族差がみられる場合があり，グローバルな多地域で新薬開発を進めるためには，医薬品の応答性における民族差に留意する必要がある．そこで，有効性と安全性の民族差の評価においてレギュラトリーサインス研究が必要になる．具体的には，薬物動態をはじめとして，効果や副作用における民族差がどの程度あるのか，また民族差が生じる要因は何か等の課題をレギュラトリーサインス研究によって明らかにすることがグローバル開発では必須になる．グローバル開発戦略に関しては，日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）E5ガイドラインが公表されて以来，ブリッジング戦略が2002年頃までは多く用いられた．一方，ブリッジング戦略は，諸外国で開発が先行することを前提とした開発戦略であり，ドラッグ・ラグの問題が提起されるようになり，最近では，同じプロトコールを用いて複数の地域（民族）を対象にした臨床研究を同時に実施する，いわゆる国際共同治験が行われるようになった．近年の薬物動態での民族差に関する研究の進展により，遺伝子多型等の民族差が生じる要因が解明される例も多くみられるようになった．一方，有効性や安全性に関する民族差については，民族差が生じる詳細な機構は不明であるが，抗凝固薬の例にみられるように，定量的に民族差を評価することが可能になった．また，最近は有効性や安全性を反映するバイオマーカーに関する研究も進展しているが，バイオマーカーにも民族差がみられる可能性もあり，留意する必要がある．今後は，これらの知見を基にして効率的なグローバルでの医薬品開発の促進が期待される．

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我々は気流閉塞のみられない成人男女240名を対象として, 口腔内圧法による最大吸気筋力 (PImax), 最大呼気筋力 (PEmax) の加齢変化を検討した. PImaxは, 男女ともそれぞれ加齢にともない低下した. PEmaxも, 男女とも加齢によって低下がみられた. PImax, PEmaxは, それぞれ身長, 体重, 全肺気量, 握力と有意の相関がみられた. さらに年齢, 身長, 体重, 握力を説明変数として多変量解析を行うとPImaxについては男女とも握力のみが独立予測変数として検出され, PEmaxについては男性は握力のみが, 女性は握力と体重が独立予測変数として検出され, いずれも年齢は予測変数ではなかった. したがって, 吸気・呼気筋力は加齢にともなって男女ともに低下するが, 年齢や体格そのものが決定要因ではなく, 握力に示されるような骨格筋力の低下などのいくつかの要因を含む加齢性変化によって生じている可能性が示唆された.

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Light exposure at night affects the human circadian system and is a possible cause of delayed sleep timing and circadian rhythm. It has been found that blue light has more impact on circadian rhythm and that even ordinary room light can suppress melatonin secretion at night. On the other hand, there is a large individual difference in light responsiveness. In order to recommend countermeasures and guidelines for light at night, it might be important to consider individual differences and the factors involved. In this paper, examples of inter- and intra-individual differences in the effects of light on circadian rhythm and melatonin secretion are introduced, and factors involved, including age, ethnicity, gene polymorphism and life style, are discussed.

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乾癬治療における生物学的製剤使用時の結核スクリーニングの現状について西日本の18施設を調査した．事前の検査ではinterferon gamma release assay（IGRA）が全施設で行われ，画像検査はCTが15施設，胸部レントゲンが3施設であった．フォローアップでは検査の結果や画像所見により頻度が異なっていた．全患者1,117例のうち，IGRA陽性で抗結核薬を投与されていた例は64例，IGRA陰性で抗結核薬を投与されていた例は103例であり，副作用を認めた患者は23例15％であった．これらの適切な検査と治療により，結核の発生頻度が低く抑えられていると考えられた．

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肝細胞癌に対する生体肝移植後脳転移を指摘された59歳男性症例を報告した.肝細胞癌に対してはいまだ有効な化学療法がなく,second lineの治療法として肝移植の重要性が今後増加すると推定される.本疾患の脳転移は稀であるが,移植前に全身RI検査のみで検出することは困難であり,術前の頭部造影CTないし造影MRI検査が勧められる.

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科学技術振興機構（JST）の最近のニュースから

【表敬訪問】スウェーデンのイノベーション・システム庁（VINNOVA）環境技術視察団が、JSTを訪問。活発な意見交換を行う。

【新規事業】JST文献情報データベース（JDream II ）を使った調査サービス、“研究者マトリックス”が本格スタート！

【開発成功】セルフクリーニング機能（自浄性）ガラスの新しい製造技術を開発。大面積ガラスの低コストでの量産が可能に！

【研究成果】口から飲んで腸で吸収する粘膜ワクチンを開発！ 注射型ワクチンに代わる簡便で痛くない次世代型ワクチンとして期待。

【コンテスト支援】最も伝統ある中高生のための科学研究コンテスト「日本学生科学賞」。2007年度の入賞・入選作品が決定。

【データベース】日本人の標準的SNP頻度情報を“JSNPデータベース”で公開！

【新プロジェクト】ERATO型研究の新規プロジェクトが発足。

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[目的]肥満患者に膵頭十二指腸切除術を行うことはリスクを伴う．今回，われわれは膵頭十二指腸切除術後の膵液瘻に対する肥満の影響について検討した．
[方法]2007年7月から2010年3月に膵頭十二指腸切除術を施行した58人について後ろ向きに解析した．肥満の評価は体重，体格指数とCT上の臍の高さにおける内臓脂肪面積，皮下脂肪面積を用いた．周術期のデータを収集し，各データと肥満の関係について検討した．
[結果]対象症例の年齢平均値は65歳．58症例中，14例（24％）で膵液瘻を合併した．膵液瘻を合併した患者群と合併しなかった患者群について肥満に関して検討したところ，体格指数，内臓脂肪面積，皮下脂肪面積，体重は膵液瘻合併群で有意に高値であった．また，膵液瘻を合併した患者群では，手術時間は長く，術中出血量，輸血量ともに多い傾向があった．
[結語]肥満はPD後の膵液瘻の危険因子となる可能性があると考えられた．

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