複雑性尿路感染症におけるCefotetanとCefmetazoleの二重盲検比較試験

抄録

Cefotetan (CTT) は, 山之内製薬研究所において新しく開発されたCephamycin系抗生物質でFig.1の化学構造を有する。
本剤は尿路感染症の主たる起因菌であるグラム陰性桿菌に対し強い抗菌力を示し, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilisだけでなく, 従来のCephamycin系抗生物質に比し, Indole陽性のProteus, Citrobacter, Enterobacter及びSerratia等にも優れた抗菌力を示す。
一方, 本剤はヒトに静注した時の血中半減期が約3時間と従来のβ-Lactam系抗生物質の中では血中濃度の持続時間が長いことが特徴である。ヒトの体内で代謝されず, 抗菌力を維持したまま高濃度に尿中へ排泄され, 排泄率は24時間で約80%である。
以上の点から, 本剤は尿路感染症に対して優れた臨床効果が期待されるので, 尿路感染症に対する有効性, 安全性及び有用性を客観的に評価することを目的として, 二重盲検法による比較検討を行つた。なお, 対照薬剤としてはCTTと同じ基本骨格を有する市販のCephamycin系抗生物質の中で, 広く臨床に用いられ, 且つ臨床効果及び安全性が確認されているCefmetazole (CMZ) を選択した。