要旨 新規経口抗凝固薬（novel oral anticoagulant; NOAC）の観察研究が欧米より報告され，第III 相国際共同試験との間に一部解離が認められた．理由として，第III 相試験における患者の選択・除外基準がreal world に即してない可能性があること，またreal world でのNOAC の用量設定の問題等が指摘された．大規模観察研究では，NOAC のワルファリンに対する有効性と安全性の評価は，対象とする母集団の背景因子（CHADS2 スコア等）によって異なっていた．ダビガトランについては，CHADS2 スコアの低い患者集団を対象とした場合，安全性の評価においても優れていた．また服薬非継続率に関する研究では，NOAC は一貫してワルファリンよりも優れていた．今後，本邦においても大規模な観察研究が行われ，real world での現状が示されることが望まれる．
