高齢者における慢性呼吸器疾患の二次感染に対するgatifloxacin 1日200mg投与の有用性の検討

抄録

ニューキノロン系抗菌薬gatifloxacin (GFLX) は, 2002年6月に発売後, 血糖値異常の副作用が報告され, 2003年3月には糖尿病患者に禁忌となった。しかしながら, 本薬剤の優れた抗菌力および喀痰・組織移行性からレスピラトリーキノロンとして日本呼吸器学会発刊 (2003年) の「呼吸器感染症に関するガイドライン」成人気道感染症診療の基本的考え方にも推奨されている。また, 肺炎球菌に対するGFLXのAUC/MICは200mg×2回/日 (400mg/日) で74.4 (29.0/0.39), 100mg×2回/日 (200mg/日) では35.9 (14.0/0.39) および97.2 (37.9/0.39: 高齢者) である。これらの成績から, 高齢者においては200mg/日で治療可能と考えられた。
今回, 慢性呼吸器疾患の二次感染を対象として, 65歳以上の高齢者への200mg/日投与が非高齢者への400mg/日投与と同等の有効性が認められるかどうかを比較検討した。
2004年11月から2005年3月までに長崎大学第二内科ならびに関連施設において, 52例がエントリーされ, 評価可能症例は32例であった。臨床効果は高齢者200mg/日で87.0%(20/23例), 非高齢者400mg/日で88.9%(8/9例), 全体で875%(28/32例) であった。原因菌の消長も考慮した最終評価判定でも, 臨床効果と同等であった。また, 安全性は有害事象が高齢者で1例, 非高齢者で2例の計3例, 臨床検査値異常が高齢者で2例, 非高齢者で2例の計4例で, いずれも軽度であった。
高齢者慢性呼吸器疾患の二次感染に対して, GFLX200mg/日は, 非高齢者400mg/日と同等の有効性と安全性を有することが示唆された。