抄録
【目的】われわれは昨年、膝痛を有する地域自立高齢者対象の介護予防を目的とした運動プログラムの効果を報告した。本研究では、変形性膝関節症(以下膝OA)を有する高齢者を対象として、膝痛に対する運動介入効果を無作為化比較試験(RCT)によって検証したので報告する。
【方法】対象者は東京都武蔵野市在住の在宅自立高齢者88名(男性12名、平均年齢77.8±5.4歳、女性76名、平均年齢73.2±5.3歳)で、膝痛の程度(WOMACスコア)により層化したブロックランダム割付を行い、介入群と対照群(各44名)に分けた。対象者からは、研究の目的と内容、利益とリスク等についての説明を行った後、参加同意書に自筆による署名を得た。また、本研究は日本疫学会倫理委員会の承認を得て行われた(登録番号04001)。介入群にはコンディショニングを目的とした比較的低強度の運動プログラムを計8回(全3ヶ月)実施した。膝の痛みは、橋本らによるWestern Ontario and McMaster Universities OA Indexに準ずる日本語版膝機能評価表(以下準WOMAC)1)と日本整形外科学会膝疾患治療成績判定基準(以下JOS)、および痛みの主観的評価であるVisual Analog Scale(以下VAS)を安静時、動作時に記録し評価指標とした。本研究の解析対象者は介入脱落者および身体的理由により測定が実施できなかった者を除く、介入群36名(男性5名、女性31名)と対照群39名(男性2名、女性37名)であった。解析は2変量の相関をPearsonの相関分析、ベースラインでの群間の差をstudent-t検定、および介入前後の変化を反復測定分散分析(時点数2×群数2)により比較した。
【結果】ベースライン時、準WOMAC(27-135点)は介入群53.7±14.3点、対照群54.2±16.6点、JOS(左右合計200点)は介入群166.9±24.7点、対照群172.8±25.7点でともに両群間に有意差はなかった。同様に安静時VASは介入群13.2±17.9mm、対照群7.4±12.1mm、動作時VASは介入群17.8±16.6mm、対照群10.0±15.4mmで、動作時VASにおいてのみ両群間に有意差を認めた(p=0.04)。介入後準WOMACが介入群43.6±13.9点、対照群50.4±15.3点、JOSが介入群182.9±18.3点、対照群170.1±23.9点、動作時VASが介入群9.7±14.1mm、対照群14.7±21.5mmで、時間と群の2要因に有意な交互作用を認めた(それぞれp=0.04, 0.00, 0.01)。準WOMACは一ヵ月後の再テストの結果1回目と2回目の得点に高い相関を認め(r=0.82,p=0.00,n=25)、JOS、動作時VASと有意な相関を認めた(r=-0.32,p=0.00、r=0.28,p=0.01)。
【考察】以上の結果よりわれわれの開発したプログラムは膝OAを有する地域自立高齢者の膝痛を明らかに改善させた。準WOMACは、膝OA患者においても信頼性、妥当性が確認され、膝OAへの運動介入の効果指標としてJOS、動作時VASとともに有用であると考えられた。
1)橋本英樹ほか.日整会誌77(7):22-23,2003.