抄録
【目的】
我々は昨年の第39回日本理学療法学術大会において，膝痛を有する自立高齢者のための運動プログラムを考案し，疼痛，運動機能，生活動作に明らかな改善効果があることを報告した．そこで，本研究は変形性膝関節症を有する高齢者を対象に運動介入による無作為化比較試験（RCT）を実施し，その有用性を検討した．
【方法】
本研究の対象者は東京都武蔵野市健康推進課が開催した「軽やか若ひざ体操教室」に自主的に応募した者のうち，以下のような基準に基づいて選ばれた．第1次スクリーニングでは，武蔵野市に在住する65歳以上の自立在宅高齢者および日本整形外科学会膝疾患治療成績判定基準にひとつでも該当項目がある者を採択した．第2次スクリーニングでは，全日程に参加できない者およびOA以外の疾患を有する者（RA、パーキンソンなど）を除外した．第3次スクリーニングでは医療機関において膝のX線撮影を行い，医師により変形性膝関節症と診断された者．なおかつ，理学療法士による炎症，痛み，不安定性，アライメント，歩行安定性などの膝機能評価結果に基づいて医師が本教室に参加可能と判断した者を最終的に採択した．その結果，本研究の対象者は88名(男性12名；平均年齢77.8±5.4歳，女性76名；平均年齢73.2±5.3歳)であった．これらの対象者を膝の痛みの度合い（橋本らによるWOMACに準ずる膝機能評価尺度）により層化したブロックランダム割付によって介入群と対照群（各44名）に分類した．対象者には研究の目的と内容，利益とリスク，個人情報の保護，参加の拒否と撤回についての説明を行った後，参加同意書に自筆による署名を得た．また，日本疫学会倫理委員会から研究実施の承認を得た（登録番号04001）．
【運動プログラム】
介入群には3ヶ月間を介入期間として，最初の1ヶ月間は週1回そして残りの2ヶ月間は2週間に1回の間隔で1回あたり約90分間の運動指導を合計8回行った．実施した運動プログラムはコンディショニングを目的とした比較的強度の低い基本体操（膝関節屈伸運動，大腿四頭筋の収縮，足指タオルギャザー，ストレッチなど），対象者の身体機能に応じたグループ別体操（チューブによる下肢抵抗運動，ペダリング運動，ボール運動など），および動作訓練（寝返り，起居，歩行）であった．これらの運動のうち，自宅で実施可能なものは毎日自主的に行い，その内容を所定の運動日記に記入するように指示した．
【結果】
介入群のうち，疾病の発症や体調不良などの身体的理由で6名が運動介入を途中中断したことから，介入群のプログラム継続率は86%であった．ベースライン時でのX線学的評価を腰野らの分類を用いて行った結果，介入群（患側）では1段階7.0%，2段階55.8%，3段階27.9%，4段階4.7%，5段階4.7%であり，平均値と標準偏差は2.4±0.9段階であった．対照群（患側）では1段階22.2%，2段階55.6%，3段階15.6%，4段階6.7%，5段階0%であり，平均値と標準偏差は2.1±0.8段階であった．X線学的評価において，両群間に有意差は認められなかった．
