関節リウマチ治療におけるアバタセプトの位置付け　～ABROAD試験を中心に～

抄録

　関節リウマチ（RA）治療は生物学的製剤の登場による寛解を達成できるようになった．生物学的製剤は作用機序からTNF阻害薬，IL-6受容体阻害薬，Ｔ細胞機能調整薬に分けられる．Ｔ細胞機能調整薬であるアバタセプト（ABT）は，ターゲットを特定の生理活性物質分子としたものと違い，Ｔ細胞の機能を調節する薬剤である．日本国内で初めてのＴ細胞を標的とするRAの治療薬が使えるようになった．そのため，従来の作用機序の薬剤との違いを明らかにするために，関西の多施設において登録して頂いた前向き観察研究として，1^st-bioにABTを導入したRA患者の有効性と安全性を検討した（ABROAD試験）．
　ABROAD試験を完結した評価対象症例全277例で有効性を治療前（０週）12,24,48週での臨床的寛解を検討した．さらに，サブ解析として，持続的臨床的寛解（Sustained Clinical Remission: SCR）達成に影響するbase lineの予測因子を検討した．
　48週臨床的寛解は27.2%が達成した．また，治療開始24週以降，試験終了（48週）までの24週間に12週間以上の臨床的寛解(DAS28-CRP≦2.3)を継続した症例をSCRと定義した．SCRに影響するbaselineの予測因子を年齢別（65歳以上：高齢群，65歳未満：非高齢群）で比較した．
　SCRを達成した症例は高齢群と非高齢群で有意差は認めなかった．そこで多変量ロジステイック解析ではSCR達成に影響するbaselineの因子として高齢群ではACPA陽性とDAS28-CRP低値が，非高齢群ではＭＴＸ併用とHAQ-DI低値が抽出された．
　1^st-BioとしてABTは高齢患者ではACPA陽性症例で，また，非高齢患者ではMTX併用症例でその効果が十分発揮される可能性が示されている．
　これらのABROAD試験の結果から，TNF阻害薬，IL-6受容体阻害薬の比較も含めてABTの位置付けについて討論する．