原著
関節リウマチ患者におけるエタネルセプトバイオシミラーから別のバイオシミラーへ切り替えた場合の有効性と安全性
2020 年 32 巻 3 号 p. 245-250
詳細
2020 年 32 巻 3 号 p. 245-250
関節リウマチ治療にバイオシミラーが使われるようになってきている．多くの臨床研究は先発の生物学的製剤からバイオシミラーに切り替えても効果や安全性に問題がないことを立証している．しかし，バイオシミラーから別のバイオシミラーに切り替えた研究は未だない．そこでエタネルセプトBS1（ETN-BS, 開発コード：LBEC0101）で12週以上治療しDAS28-CRPが寛解した症例102例を対象に，別のETN-BS2（開発コード：YLB113）に変更し12週以上経過した症例を解析した．その結果ETN-BSを別のETN-BSに変更しても寛解は維持された．しかし，９例で元のETN-BSに再変更を余儀なくされた．理由は針の刺入部痛６例，全身の掻痒感２例，針刺入部局所発赤１例であった．このことからバイオシミラー間で有効性に違いはないが，有害事象の出現に違いがあることが示された．バイオシミラーを他のバイオシミラーに切り替えるには注意が必要である．
