抄録
選択的オピオイドκ受容体作動薬であるナルフラフィン塩酸塩（有効成分ナルフラフィン）を含む口腔内崩壊錠「レミッチ®OD錠2.5μg」を開発した。有効成分の配合量が極めて少ないことに加え、原薬が温度、湿度、光に対して不安定であったことから、速溶解性、高遮光性、高伸度性、低摩損性を有するOD錠用フィルムコーティング技術（RADIFIL®）を開発し、レミッチ®OD錠に応用することで、製品化に成功した。本稿では、RADIFIL®技術の技術的特徴ならびにレミッチ®OD錠の生物学的同等性試験の結果について記載する。
