医薬品副作用データベース（Japanese Adverse Drug Event Report database：JADER）

抄録

医薬品医療機器総合機構が公表している「副作用が疑われる症例報告に関する情報」をラインリスト形式で集積したデータベース．医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づき報告のあった2004年度以降の副作用症例と予防接種法に基づき報告のあった2013年度以降の副作用症例についての，報告年度，性別，年齢階層，身長，体重，転帰，原疾患，被疑薬，適用理由，投与経路，一回投与量，投与開始日と終了日，被疑薬の処置，有害事象，有害事象の発現日，併用被疑薬等の情報が集積されている．これらの情報を薬剤疫学的手法で解析することで，副作用発生のシグナル検出等に用いることができる．