ファルマシア
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製剤化のサイエンス
第57回 ゾルピデム酒石酸塩ODフィルム5mg/10mg「モチダ」
永田 清則
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2017 年 53 巻 12 号 p. 1199-1201

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抄録

ゾルピデム酒石酸塩ODフィルム5mg/10mg「モチダ」は、非ベンゾジアゼピン系の速効性の短時間型睡眠薬であるゾルピデム酒石酸塩を主薬とした口腔内崩壊性を有する薄いシート状のODフィルム剤である。「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に則して実施した試験結果より、本剤とマイスリー錠とは治療学的に同等であることを確認した。一方、ODフィルム剤は独特の剤形であることにより機能を発現するものであり、また服用性の面よりコンプライアンスの向上に寄与できる剤形であるものと示唆された。

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© 2017 The Pharmaceutical Society of Japan
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