ジェネリック医薬品の先発医薬品に対する同等な有効性，安全性の評価法

抄録

ジェネリック医薬品の有効性、安全性を考える前提は、「先発医薬品に対する同等な有効性、安全性」という点である。「同等」と評価するためには、「比較」が不可避的なツールとなる。比較のための段取り、評価項目を述べた。