欧米における小児医薬品開発の取組み

抄録

小児医薬品の開発は、年齢、体重、発達段階等による薬物動態、有効性及び安全性への影響、開発費用に対する採算性の低さ等の問題を抱えてきた。小児医薬品の開発を推進するために、日本を含め世界中で様々な取組みが行われている。本稿では、主に米国及び欧州の取組みについて、更には各国間での協働についても触れながら、小児医薬品の開発がどのように推し進められてきたか紹介する。