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早期胃癌ESD後治癒切除基準を満たさない場合全例追加外科手術が必要か？ ―多施設共同遡及的研究―
2017 年 59 巻 2 号 p. 244
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2017 年 59 巻 2 号 p. 244
【目的】早期胃癌ESD患者で治癒切除基準を満たさない場合，リンパ節転移の危険性から全例追加外科手術が推奨されているが，全例に追加手術を行うことは過剰医療となる可能性がある．そこで，本研究では，このような患者の長期予後，転移再発危険因子を明らかにすることを目的とした．
【方法】本研究は国内19施設での多施設共同遡及的研究であり，2000～2011年に早期胃癌ESDを行った15,785症例のうち，治癒切除基準を満たさなかった1,969症例を対象とした．ESD後の治療方針により追加外科手術群（n＝1,064），経過観察群（n＝905）に分けられた．
【成績】全生存率（3年：96.7％ vs 84.0％），疾患特異的生存率（DSS）（3年：99.4％ vs 98.7％）ともに有意差を認めたが（それぞれp＜0.001，p＝0.012），経過観察群でも3年DSSは非常に高かった．追加外科手術群にて，リンパ節転移は8.4％（89例）に認められた．経過観察群での転移再発独立危険因子はリンパ管侵襲であった（ハザード比：5.23，95％ CI：2.01-13.6，p＝0.001）．
【結論】両群のDSSには有意差を認めたが，3年DSSは経過観察群でも非常に高かった．治癒切除基準を満たさない早期胃癌ESD患者を層別化して低リスク患者を同定できれば経過観察が許容できるオプションの一つとなる可能性があり，今後は更なるリスクの層別化が必要と思われた．
本論文は，日本国内19施設から計1,969例の早期胃癌ESD後非治癒切除病変を集積した多施設共同研究であり，これまでの報告の7倍以上という膨大な症例数から長期予後，ESD後経過観察した場合の転移再発独立危険因子がリンパ管侵襲であることを明らかにしたものである．特筆すべきことは，全例3年以上の経過観察がされており，早期胃癌ESD後非治癒切除病変において経過観察が選択された際に，3年疾患特異的生存率が98.7％と非常に高い結果であったことである．ただし，非治癒切除病変に対する治療法選択に関しては，筆者らも述べているように年齢などで選択バイアスがあることから，その点は差し引いて考えるべきである．今後さらに「非治癒切除病変」をリスク分類することで「低リスク」となる病変が明らかとなれば，そのような病変では高齢者や重篤な基礎疾患患者などにおいてESD後経過観察されることが許容される可能性もあり，更なる検討が待たれる．
