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消化管上皮下病変の診断における超音波内視鏡ガイド下針生検の有効性，実行可能性，および安全性：システマティックレビューとメタアナリシス
2023 年 65 巻 1 号 p. 93
詳細
2023 年 65 巻 1 号 p. 93
【背景】消化管上皮下病変（gastrointestinal subepithelial lesion：GI-SEL）に対する超音波内視鏡ガイド下の針生検（EUS-FNB）の位置づけは明確ではない．そこで，GI-SEL診断におけるEUS-FNBの有効性，実行可能性，安全性を評価することを目的に本研究を施行した．
【方法】2015年１月以降に発表されたものを対象にPubMedとEMBASEで検索し，システマティックレビューならびにメタアナリシスを行い，診断率，手技成功率（検体採取率），有害事象を算出した．試験の質の評価にはJadadスケールとNewcastle-Ottawaスケールを用い，出版バイアスの測定にはFunnelプロットとEggerの検定を用い，不均一性の分散と感度を探るために感度とサブグループ解析を行った．
【結果】969例の患者を分析した16編の研究が解析対象となり，13編は質が高い研究と判断された．診断率，手技成功率，有害事象は，それぞれ85.69％（95％信頼区間（CI）：82.73-88.22，I2＝41.8），98.83％（95％ CI：96.73-99.97，I2＝54.3），1.26％（95％ CI：0.35-2.54，I2＝0.0）であった．サブグループ解析では，臨床的な影響因子は同定されなかった．
【結論】EUS-FNBは，診断率，手技成功率，安全性に優れており，GI-SELの診断に最適な選択肢となる有望な手技である．
GI-SELの中で頻度が高いGISTは悪性腫瘍に位置付けられており，GI-SELからの組織採取は重要である 2）．上皮性病変は鉗子生検で診断が容易であるが，GI-SELは腫瘍が粘膜面に露出していない場合が多く，組織採取が困難である．その問題点を解決する手技として，EUS-guided fine-needle aspiration（EUS-FNA）が普及した 2）．しかし，穿刺時に消化管壁と一緒に病変が逃げてしまう，病変が硬く穿刺が難しいなどの理由で，GI-SELのEUS-FNAは検体採取率が低いことが問題視されてきた 3）．一方，近年は，先端形状を工夫したFNB針が開発された．EUS-FNBを行うことで，量と質の良い検体を採取できるようになり，GI-SELでも高い検体採取率の報告が散見されるようになった．しかし，少数例の研究が多く，メタアナリシスも2編のみ 1），4）である．
本研究は，GI-SELに対するEUS-FNA（EUS-FNBを含む）の3編目のメタアナリシスである 1）．合計969例のEUS-FNBにおいて，診断率85.69％，手技成功率98.83％という良好な成績であった．なお，EUS-FNBの高い検体採取率から，膵腫瘍ではrapid on-site evaluation（ROSE） 5）の不要論が起きている 6）．本研究ではROSEに関する解析はなく，今後はGI-SELのEUS-FNBにおけるROSEの必要性と意義，ならびにmacroscopic on-site evaluation 7）の検討も必要と考える．なお，FNB針は先端の形状に特徴があり，出血や穿孔が危惧される．しかし，本研究では出血12例，腹痛2例，発熱1例がみられたが，いずれも保存的治療や内視鏡治療で改善し，安全性に問題がなかった．
本研究では，GI-SELに対するEUS-FNBの有効性と安全性が証明されたが，FNB針の種類による診断性能の違いは未だ不明であり，20mm以下のGI-SELでの有効性も確立されていない．したがって，今後はこれらの点に関する大規模試験が必要である．
