超音波内視鏡下エタノール注入療法による小型膵神経内分泌腫瘍の有効性と安全性：前向き多施設共同研究

抄録

【背景】超音波内視鏡下エタノール注入療法（endoscopic ultrasonography-guided ethanol injection：EUS-EI）は，膵神経内分泌腫瘍（pancreatic neuroendocrine neoplasms：PNENs）の治療戦略の一つとして近年実施されているが，外科的治療の代替としての役割は明らかにされていない．本研究では，前向き多施設共同研究を通じて，小型PNENの治療におけるEUS-EIの有効性と安全性について評価した．

【方法】病理学的に確認されたグレード１，直径≤15mmの腫瘍を有する患者を組み入れた．主要評価項目は有効性と安全性の評価であり，具体的には治療後１カ月および６カ月でのCTを用いた完全焼灼，治療後１カ月以内の有害事象，治療後１カ月での重篤な膵液瘻，および治療後６カ月での糖尿病の新規発症または悪化について評価した．EUS-EIの主要複合評価項目は，外科的治療に基づく過去の研究の結果と比較した．

【結果】PNEN患者25例（腫瘍径中央値10.1mm）をEUS-EIにて治療した．主要複合評価項目は，患者の76.0％（25例中19例）で達成され（95％CI 54.9％-90.6％），これは外科的治療の47.8％よりも有意に優れていた（P＝0.008）．有効性に関して，患者の88.0％（25例中22例）が１カ月および６カ月時点で完全焼灼を達成した（95％CI 68.8％-97.5％）．安全性に関して，患者の96.0％（25例中24例）において，１カ月以内に膵液瘻を含む重篤な有害事象を認めなかった（95％CI 79.7％-99.9％）．また，患者の84.0％（25例中21例）において６カ月時点で糖尿病の新規発症または悪化を認めなかった（95％CI 63.9％-95.5％）．

【結論】EUS-EIは安全であり，小型のPNENsに対する有望な治療選択肢になり得ることが示唆された．