非静脈瘤性上部消化管出血に対する一次止血後の止血パウダー併用による再出血予防：多施設ランダム化比較試験

抄録

【背景】非静脈瘤性上部消化管出血（NVUGIB）では内視鏡的に一次止血が得られても，特に高リスク内視鏡所見を伴う症例で再出血が臨床転帰を左右する．一方，一次止血後の再出血予防を目的とした追加内視鏡治療の有効性は十分に確立していない ^2）．本研究は，一次止血後に粘着性止血パウダー（Nexpowder）を追加散布することで再出血を予防できるかを検証した．

【方法】多施設・被験者盲検ランダム化比較試験．内視鏡的一次止血に成功したForrest Ⅰa/Ⅰb/Ⅱa/ⅡbのNVUGIB患者を，一次止血直後の追加治療としてNexpowderを散布する群と追加治療なし群に１：１で無作為化した．Nexpowderは３gを散布し，必要に応じ追加投与した．両群とも標準的PPI療法（パントプラゾール80mg静注後，８mg/時を72時間）を施行し，割付群以外の周術期管理は可能な限り統一した．主要評価項目は72時間再出血，副次評価項目は30日再出血などとし，modified intention-to-treat（mITT）で解析した．

【結果】mITT解析341例（パウダー群173例，対照群168例）．72時間再出血は2.9％ vs 11.3％（p＝0.005）でパウダー群が有意に低率であった．30日再出血も7.0％ vs 18.8％とパウダー群で低下した．潰瘍出血サブグループ解析でも，72時間再出血3.0％ vs 12.0％，30日再出血7.2％ vs 19.3％と同様に低下した．Nexpowder関連有害事象は認めなかった．

【結論】一次止血後の粘着性止血パウダー追加散布は，NVUGIBの早期および30日再出血を有意に抑制し，高リスク例の再出血予防策として有用性が示された．