遠位悪性胆道閉塞に対する一次ドレナージとしてのEUS-CDSとERCPの比較：術後膵炎予防に関するランダム化比較試験

抄録

【背景】遠位悪性胆道閉塞に対する標準的治療は内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）であるが，術後膵炎（postprocedural pancreatitis：PPP）は依然として主要な有害事象であり，特に膵癌症例では化学療法導入の遅延要因となる．超音波内視鏡下胆管十二指腸吻合術（endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy：EUS-CDS）は乳頭操作を回避するため，PPP低減の可能性が期待される．本研究は一次治療としてのEUS-CDSの有用性を検証した．

【方法】イタリア６施設で実施された多施設ランダム化比較試験（randomized controlled trial：RCT）．総胆管（common bile duct：CBD）径15mm以上に拡張した遠位悪性胆道閉塞症例220例をEUS-CDS群（111例）とERCP群（109例）に割り付けた．主要評価項目はPPP発症率，副次評価項目は技術成功率，臨床成功率，６カ月ステント開存率，有害事象，死亡率等とした．解析はintention-to-treatで行われた．

【結果】PPP発症率はEUS-CDS群1.8％，ERCP群7.3％であり，EUS-CDS群で有意に低率であった（相対危険0.25，95％信頼区間0.07-0.88，P＜0.05）．技術成功率は94.6％ vs. 78.9％でEUS-CDS群が有意に高かった（P＜0.01）．また手技時間も有意に短縮した（13.5分 vs. 24.7分，P＜0.01）．一方，全有害事象率は19.8％ vs. 21.1％（P＝0.81），臨床成功率は86.5％ vs. 88.1％（P＝0.72），６カ月ステント機能不全率は8.3％ vs. 11.5％（P＝0.47），６カ月死亡率は32.4％ vs. 34.9％（P＝0.70）であり，いずれも有意差を認めなかった．

【結語】CBDが15mm以上に拡張した症例において，EUS-CDSはERCPと比較しPPPを有意に低減し，技術的優位性を示した．一次ドレナージとしてのEUS-CDSの可能性が示唆された．