改正薬事法の施行と歯科医療の現状の課題ー歯科医療を取り巻く法規制からの課題ー

抄録

本年４月に「医療機器のリスクに応じた規制の導入と安全対策の充実」を目的とした改正薬事法が施行された。また本年10月にはJISマーク制度が政府認証から第三者認証へ移行する。一方，市販後安全対策の観点から個人輸入や未承認医療機器に対する規制等についても再検討の必要性が論議されている。そこで，現在の歯科医療を取り巻くこれらの法規制の内容を整理するとともに，課題の抽出・明確化を図り，今後の方向性を検討した。