Myriad Genetics, Inc.の保有するヒト乳がんや卵巣がんに関与する遺伝子BRCA1及びBRCA2に関する特許については、米国において、これを無効とする訴訟がなされていたが、2012年8月16日、同国の連邦巡回控訴裁判所は、連邦最高裁判所からの差し戻しを受けて再審理を行い、改めて同特許の有効性を認めた。これを受けて今後連邦最高裁判所で審理が行われることになる。本稿では、同裁判の経緯を概観し、その関係者や関係機関に及ぼす影響について考察を行った。また、併せて、遺伝子特許と社会、産業、研究等との調和を保っていくための方策についても考察を行った。