研究目的
ITを活用することで臨床研究・治験をより効率化し，信頼性を高める方法が求められている．以下の4つの課題について目標を定め検討した．1）患者数調査のためのデータベースの構築：治験ネットワークの被験者リクルートの支援のために，各医療施設で診療している各疾患の患者数を統一の方法で求め，施設間で比較可能とする方法を提示する．2）治験審査資料の電子化による治験審査の効率化：治験審査資料の電子化の現状を調査し，治験事務局業務を効率化させるための課題を明確にする．3）病院情報システムとEDCの連動による症例報告書作成とデータ収集の支援：電子カルテシステムへの入力データを引用して電子症例報告書を作成し，データセンターのEDC/CDMSに送付するシステムをめざし，その機能要件をまとめる．4）リモートSDVによるモニター業務の効率化：一般に普及可能なリモートSDVの仕組みを考案し，その実現性を検証するとともに運用上の留意点をまとめる．
