スポットケムFLORA SF-5520を用いたスポットケムFLORA FluABによるインフルエンザウイルス抗原迅速検査システムの性能評価

抄録

アークレイ株式会社より発売されている，ユーロピウム（以下Eu）蛍光ラテックスを用いたインフルエンザウイルス抗原検出キット「スポットケムFLORA FluAB」は，時間分解蛍光検出法（以下TRF法）という新しいシグナル検出法を採用した専用の自動判定免疫蛍光分析装置「スポットケムFLORA」を用いて測定を行う。今回，複数の測定スロットで3検体まで並列処理が可能なスポットケムFLORA SF-5520とスポットケムFLORA FluABを用いた，インフルエンザウイルス抗原迅速検査システムの性能評価を実施した。本検討より，同時再現性と日差再現性は良好であり，安定した結果判定が可能であることが確認された。また，血液混入が結果判定に与える影響も最小限に抑えられており，抗原量の少ない場合でも血液混入1%まで正確な判定が可能であった。さらに，他社目視判定キットに比較しB型に対して優れた検出感度を有しており，他社自動判定装置に比較し明らかに短時間での判定が可能であった。スポットケムFLORA SF-5520により自動判定された測定結果は，検査システムとの接続により診療科への自動報告が可能となる。本システムの導入は，測定者，患者，臨床現場それぞれに大きなメリットをもたらすと考えられた。