プレセプシン測定試薬「HISCLプレセプシン試薬」の基礎的検討

抄録

今回我々は，新たに開発された「HISCLプレセプシン試薬」の基本性能評価を行った。プレセプシンは，「HISCLEプレセプシン試薬」を用い，「HISCLE-5000」で測定した。対照試薬として，「ステイシアCLEIA Presepsin」を使用した。対象は，当院の既存試料を用いた。再現性，試薬安定性，希釈直線性，検出限界，共存物質の影響，相関性および攪拌の影響を検討した。再現性と希釈直線性は良好であった。また，測定機器に搭載後，9週目まで測定値は安定していた。2SD法による検出限界は9.4 pg/mLと十分な感度を有していた。乳び，溶血ヘモグロビン，遊離型ビリルビン，抱合型ビリルビンおよびリウマトイド因子は，測定値に影響を及ぼさなかった。対照試薬との相関係数は，r = 0.997と高く，標準主軸回帰式もy = 0.91x − 89.21と良好な相関性が得られた。さらに，プレセプシン濃度が異なる5例を用いて，3つの条件下で撹拌による測定値への影響を調べた。本試薬と対照試薬を比較すると，全ての条件において対照試薬の方が上昇率はやや大きかった。過度な攪拌により偽高値となる可能性があるため，測定前の検体の取り扱いには注意する必要があると考えられた。また，本試薬は基本性能が良好で，日常検査に有用と考えられた。