全自動血液凝固測定装置CN-6500を用いた凝固線溶系分子マーカーの基礎性能評価

抄録

全自動血液凝固測定装置CN-6500（シスメックス株式会社）（以下，CN-6500）は，凝固線溶系分子マーカー項目の測定機構を兼ね備えた機器である。今回，CN-6500を用いた凝固線溶系分子マーカーのトロンビン－アンチトロンビンIII複合体（TAT），プラスミン-α2プラスミンインヒビター複合体（PIC）と組織型プラスミノゲンアクチベータ・プラスミノゲンアクチベータインヒビター1複合体（tPAI-C）の基礎的性能評価を行った。評価内容は，併行精度，室内再現精度，直線性，検出限界，干渉物質の影響，ビオチン添加試験，およびCN-6500とHISCL-5000（シスメックス株式会社）の相関とした。併行精度，室内再現精度，直線性評価と検出感度は3項目とも良好であった。溶血ヘモグロビン，ビリルビンCおよびF，乳びによる干渉物質の影響は認めなかった。しかし，3項目ともビオチンにより相対値 −10%以上の影響を認めた。対象機器間の相関性（HISCL-5000: x, CN-6500: y）は，TATがy = 1.013x − 0.269（r = 0.998），PICがy = 1.026x − 0.134（r = 0.998），tPAI-Cがy = 0.944x + 0.028（r = 0.999）と良好であった。ビオチンによる影響を一部認めたが，CN-6500は凝固線溶系分子マーカーの院内検査化に有用な装置であると考えられる。