技術論文
ラテックス免疫比濁法測定試薬「（Nタイプ）ナノピアIL-2R」の性能評価
2026 年 75 巻 2 号 p. 335-343
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2026 年 75 巻 2 号 p. 335-343
可溶性インターロイキン2受容体（soluble interleukin-2 receptor; sIL-2R）は悪性リンパ腫の診断補助や治療効果の判定に有用である。ラテックス凝集法による汎用機対応のsIL-2R測定試薬ナノピアIL-2Rは免疫グロブリンによる非特異反応が問題であった。改良された「（Nタイプ）ナノピアIL-2R：（N）Nanopia IL-2R（積水メディカル株式会社）」の基礎性能，酵素免疫測定法による「IL-2Rテスト・BML：IL-2R・BML（株式会社ビー・エム・エル）」との相関，相関に対する腎機能の影響を評価した。精密度，希釈直線性などは良好で，本試薬とIL-2R・BMLとの相関はy = 1.063x + 106.4とやや高値傾向だが相関係数は0.956と良好であった。3件の乖離検体を認め，希釈試験で1件の非特異反応が疑われたが，いずれもジチオトレイトール（dithiothreitol; DTT）処理にて測定値低下は認めずIgMの関与は示唆されなかった。腎機能によらず（N）Nanopia IL-2RはIL-2R・BMLより高値傾向で，その程度は腎機能により相違がある可能性が示唆された。本試薬は基礎性能，酵素免疫測定法との相関性は良好で，明らかなIgMによる非特異反応は認めず，また，汎用機対応試薬の為，診察前検査に対応可能であり日常診療への貢献が期待される。
Serum soluble interleukin-2 receptor (sIL-2R) measurement is a useful diagnostic aid and a monitoring tool for malignant lymphoma. The latex turbidimetric immunoassay-based reagent ‘Nanopia IL-2R’ (Sekisui Medical Co., Ltd.) can be used for measurements with general-purpose automatic analyzers, including LABOSPECT008. However, previous reports indicated that Nanopia IL-2R showed false high or low values in some samples caused by a nonspecific reaction with immunoglobulins. We evaluated the basic performance of the improved N-type Nanopia IL-2R reagent [(N) Nanopia IL-2R], and examined its correlation with the enzyme immunoassay, IL-2R Test [IL-2R・BML: BML Inc.], and the influence of renal function on this correlation. The performance of (N) Nanopia IL-2R for precision and dilution linearity was satisfactory. Although the correlation coefficient with IL-2R・BML was good (r = 0.956), the regression equation showed a positive slope (y = 1.063x + 106.4). There were three discrepant cases, and one nonspecific reaction was documented by dilution analysis. However, dithiothreitol treatment of the discrepant samples indicated no involvement of IgM. Furthermore, while no obvious effect of renal function on correlation was observed, increased sIL-2R levels, as measured by (N) Nanopia IL-2R, may differ depending on renal function. The (N) Nanopia IL-2R reagent demonstrated excellent basic performance and no obvious non-specific reactions caused by IgM. Since the reagent is compatible with general-purpose analyzers, it is suitable for pre-consultation testing and is expected to contribute to clinical practice.
インターロイキン-2（interleukin-2; IL-2）は分子量約15 kDaの糖蛋白で，T細胞の細胞表面に発現するインターロイキン2受容体（interleukin-2 receptor; IL-2R）と結合してT細胞の増殖や活性の亢進などを行う1)。IL-2Rは膜貫通領域を有する糖蛋白であるα鎖，β鎖およびγ鎖から形成され，これらの受容体のサブユニットの発現の組み合わせによりIL-2への親和性が異なる。このうちα鎖は主にCD陽性T細胞やB細胞に発現する13個のアミノ酸からなる細胞内ドメインで2)，細胞表面に発現したIL-2Rはプロテアーゼの作用によりα鎖の一部が切断され血中に遊離して可溶性インターロイキン2受容体（soluble interleukin-2 receptor; sIL-2R）として放出される3)。sIL-2R代謝に関する報告は限られているが，マウスモデルを用いた検討によると，血中半減期は1時間で90%が腎排泄である4)。ヒトにおいてもIgA腎症5)，ネフローゼ症候群や慢性腎炎患者においては血中sIL-2R濃度と腎機能の間に負の相関が認められる6)。sIL-2Rはその分子量から通常の血液透析膜では除去されず，特に無排尿例の慢性血液透析患者では高値傾向を示すことから7)，腎機能障害を有する患者では尿中への排出障害に起因した血中sIL-2R濃度上昇をきたす可能性が示唆されている。
sIL-2Rの生物学的機能は不明な点も多いものの，血中sIL-2R濃度はT細胞活性化の指標の一つであり結核菌8)やCOVID-199)などの感染症，サルコイドーシスなどの自己免疫疾患10)，成人T細胞白血病11)や悪性リンパ腫12)などの造血器悪性腫瘍で高値を示し，これらの疾患の補助診断や，治療効果の判定に有用と考えられている13)。また，経時的なsIL-2Rの変化は悪性リンパ腫の再発を判断する指標としても用いられる14)。
現在，血中sIL-2R濃度は化学発光酵素免疫法15)やラテックス免疫比濁法などで測定されており，ラテックス免疫比濁法を測定原理とした「ナノピアIL-2R」は汎用自動分析装置で測定可能な試薬であるが，非特異反応により偽低値や偽高値を呈する検体があることが問題となっており，約1%にIgMによる非特異反応が認められた15)。今回我々は，非特異反応による偽高値を軽減するために改良された測定試薬「（Nタイプ）ナノピアIL-2R：（N）Nanopia IL-2R（積水メディカル株式会社）」の基礎性能，および酵素免疫測定法を測定原理とするIL-2Rテスト・BML（IL-2R・BML：株式会社ビー・エム・エル）との血清相関性を評価した。更に，IL-2R・BMLとの血清相関性に対する腎機能の影響を検討したので報告する。
日本医科大学多摩永山病院で2024年8月～2025年1月に血中sIL-2R測定を施行した患者血清検体155例を対象とした。
2． 試薬および測定機器検討試薬は（N）Nanopia IL-2Rを使用し，日立自動分析装置LABOSPECT 008α（株式会社日立ハイテク）にて測定した。対照試薬はIL-2R・BMLを使用し，全自動マイクロプレートEIA分析装置AP-XX（キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社）にて測定した。なお，（N）Nanopia IL-2Rによる測定は，添付文書に従い血清検体を冷蔵保存し採取後7日以内に測定を施行した。IL-2R・BMLによるsIL-2R測定は，血清検体を冷蔵保存し採取後3日以内に測定した。
3． 測定原理本試薬はラテックス免疫比濁法を測定原理とし，検討試薬の抗ヒトIL-2Rマウスモノクローナル抗体感作ラテックスおよび抗ヒトIL-2Rラットモノクローナル抗体感作ラテックスは検体中のsIL-2Rと抗原抗体反応を起こし，抗原抗体複合物を形成し凝集を生じる。この凝集の吸光度変化は検体中のsIL-2R濃度に比例するため，吸光度を自動分析装置で測定することで検体中のsIL-2R濃度が求められる。
4． 測定条件測定条件はメーカーの推奨する分析パラメーター（検体量：4.2 μL，第1試薬：90 μL，第2試薬：30 μL，測定波長：主波長570 nm・副波長800 nm，分析法：2ポイントエンド，キャリブレーション法：スプライン）に準拠した。
5． 結果の解析各結果の解析には日本臨床化学会が提供しているバリデーション算出用プログラムValidation-Support-V63を用いた。
6． 検討項目 1） 併行精度・室内再現精度（Nタイプ）IL2-Rコントロール（積水メディカル株式会社）2濃度（低濃度Level I，高濃度Level II）とプール血清を20回連続測定し，平均値，標準偏差（standard deviation; SD），変動係数（coefficient of variation; CV）を求め，併行精度を確認した。
また同様の試料を用い，初回キャリブレーション後連続11日間，1日2回測定し，室内再現精度を確認した。
2） 希釈直線性約12,000 U/mLのsIL-2R高濃度試料（積水メディカル株式会社）を生理食塩水にて10段階希釈し，生理食塩水を含む11試料を，3重測定して確認した。直線性は分散分析法を用いてF検定を施行し判断した。
3） プロゾーンの確認約110,000 U/mLのプロゾーン用試料（積水メディカル株式会社）を生理食塩水にて10段階希釈し，各々3重測定して抗原過剰による影響を確認した。
4） 検出限界・定量限界約150 U/mLの試料を生理食塩水にて5段階希釈し，各々10回測定し，2.6SD法により検出限界を求めた。
また，同様の試料を生理食塩水にて5段階希釈し，各々10回測定した結果を基に回帰式で回帰し定量限界を求めた。設定方法は，誤差許容限界値をCV 10%とし，X軸に平行に引いた線と回帰曲線が交わる点のsIL-2R濃度を定量限界とした。
5） 試薬の安定性（N）Nanopia IL-2R試薬を開栓のまま機器に設置し，初回キャリブレーション後，以後はキャリブレーション未実施のまま，2濃度のコントロール試料を30日間にわたり1日3回測定して試薬の安定性を確認した。
6） 共存物質の影響干渉チェック・Aプラスおよび干渉チェック・RFプラス（いずれもシスメックス株式会社）を用いて，2濃度のプール血清（約1,000 U/mL，約3,000 U/mL）に，5段階希釈した遊離型ビリルビン，抱合型ビリルビン，溶血ヘモグロビン，乳び，リウマトイド因子を添加後，各々3重測定して，測定への影響を確認した。
7） 相関酵素免疫測定法との血清相関性を確認するために，患者血清検体155例について（N）Nanopia IL-2RとIL-2R・BMLとの相関性を確認した。測定値が基準範囲を超えた検体のうち，相関の回帰式から算出した理論値と実測値に ±30%以上の差があるものを乖離検体と定義し16)，乖離症例は残余検体を速やかに−30℃で凍結保存し以下の乖離検体の解析を採血後1か月以内に施行した。いずれの回帰分析でも標準主軸回帰分析を使用した。
8） 乖離検体の解析（N）Nanopia IL-2RとIL-2R・BMLによる測定値に乖離を認めた血清検体は，希釈試験並びにジチオトレイトール（dithiothreitol; DTT）処理によるIgMの不活化を施行した。
① 希釈試験乖離検体を生理食塩水で2倍，4倍，8倍希釈し（N）Nanopia IL-2Rにて測定後，各々希釈倍率をかけてsIL-2R濃度を算出した。未希釈検体の ±30%以上の変動を認めた場合に非特異反応の可能性ありと判断した。
② DTT処理試験乖離検体と0.01MDTTを1:1の比率で混和し，37℃で1時間反応させた後，（N）Nanopia IL-2RにてsIL-2Rを測定し希釈倍率をかけてsIL-2R濃度を算出した。対照には生理的食塩水を用いた。なお，DTT処理による ±30%以上の変動を認めた場合に非特異反応の可能性ありと判断した。
9） 相関における腎機能の影響本試薬とIL-2R・BMLの血清相関性に対する腎機能の影響を評価するため，sIL-2Rと同時に血清クレアチニンが測定された152例について，推定糸球体濾過量（estimated glomerular filtration rate，eGFR，単位：mL/min/1.73 m2）を基に正常腎機能群（eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2，92例），中等度腎機能低下群（30 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73 m2，51例），高度腎機能低下群（eGFR < 30 mL/min/1.73 m2，9例）の3群に分類し，各群における（N）Nanopia IL-2RとIL-2R・BMLによるsIL-2R測定値の相関性を検討した。
（N）Nanopia IL-2Rの併行精度はCV 0.62～2.33%（Table 1A），室内再現精度はCV 0.50～2.19%（Table 1B）と良好であった。
| Level I | Level II | Pooled serum | |
|---|---|---|---|
| Mean (U/mL) | 521.25 | 1,999.90 | 826.00 |
| SD | 12.16 | 16.55 | 5.14 |
| CV (%) | 2.33 | 0.83 | 0.62 |
| Level I | Level II | Pooled serum | |
|---|---|---|---|
| Mean (U/mL) | 508.33 | 1,965.30 | 798.08 |
| SD | 11.46 | 26.75 | 4.01 |
| CV (%) | 2.19 | 1.36 | 0.50 |
SD: standard deviation. CV: coefficient of variation.
F検定を施行し有意確率を求めたところ，有意差は認めず，11,683.3 U/mLまで直線性が認められた（Figure 1）。
The linearity of (N) Nanopia IL-2R was assessed by measuring IL-2R in serially diluted samples and blanks (blue dots).
約12,500 U/mL以上の濃度では測定機器に設定されたプロゾーンチェック機能によるアラームが付いたが，約50,000 U/mLまではsIL-2R濃度上昇に伴い測定値は上昇しプロゾーン現象を認めなかった。また，それ以上の濃度ではsIL-2R濃度上昇に従い測定値の低下が見られたものの，約100,000 U/mLまではキャリブレーションリミットである10,000 U/mL以下となるような測定値低下は認めなかった（Figure 2）。
IL-2R measurements (blue dots) of high IL-2R concentration samples and blanks are shown. The red dashed line indicates the upper limit of IL-2R measurement (10,000 U/mL). “P” marks indicate data points with prozone alarms.
検出限界は55.7 U/mL（Figure 3），定量限界は126.4 U/mLであった（Figure 4）。
The LoD of (N) Nanopia IL-2R is determined by calculating the mean ± 2.6 SD of the delta absorbance (blue dots) at each IL-2R concentration (x-axis). Delta absorbance (y-axis, ×10,000) was calculated according to the manufacturer’s instructions. The dashed line represents the mean + 2.6 SD absorbance of the blank.
The LoQ of (N) Nanopia IL-2R was determined by plotting the IL-2R concentration (x-axis) of each measured sample (blue dots) against the corresponding coefficient of variation (CV%; y-axis). The blue line represents the fitted curve. The black dashed line indicates the threshold CV (10%) used to define the LoQ, and the corresponding (N) Nanopia IL-2R concentration.
試薬開封直後に比して，高値コントロール試料は12日目より日数経過と共に測定値が低下し，低値コントロール試料は15日目より低下が認められたが23日目より軽度上昇を示した。初日の測定値と比較し，低値コントロール試料で最大8%，高値コントロール試料で最大6%の測定値の低下を認めた（Figure 5）。
The relative IL-2R concentration is shown for each indicated day, with the first day defined as 100%. Low IL-2R levels (≈ 500 U/mL) are represented by blue circles and solid lines, and high IL-2R levels (≈ 2,000 U/mL) are represented by orange triangles and dashed lines.
リウマトイド因子で最大2.2%の測定値上昇を認めたものの，5項目全ての項目で変化率 ±5%以内（図中破線）であり，検討範囲内では明らかな干渉が認められなかった（Figure 6）。
The interference of (A) free bilirubin, (B) conjugated bilirubin, (C) hemolytic hemoglobin, (D) chyle, and (E) rheumatoid factor on (N) Nanopia IL-2R measurement was evaluated. The effect of each interfering substance is shown as a relative value, with the measurement in the absence of the interfering substance defined as 100%. Low IL-2R levels (≈ 1,100 U/mL) are represented by blue circles and solid lines, and high IL-2R levels (≈ 2,700 U/mL) are represented by orange triangles and dashed lines.
（N）Nanopia IL-2RとIL-2R・BMLは測定範囲全域で相関係数r = 0.956，回帰式y = 1.063x + 106.40と相関は良好であったものの，乖離検体が3例認められた（Figure 7．乖離検体：図中①～③）。乖離検体①と②の2例は（N）Nanopia IL-2Rでの測定値が+47%，+31%とIL-2R・BMLより高値を示し，乖離検体③は−38%と低値を示した。
Scatter plots and regression analyses between (N) Nanopia IL-2R (y-axis) and IL-2R·BML (x-axis) are shown. Blue dots represent individual patient sample measurements (n = 155), and black line represents the corresponding regression line. Red circles highlight discrepant data points.
Discrepant sample No. ①: Fever of unknown origin
Discrepant sample No. ②: Type A influenza, rhabdomyolysis and acute kidney injury
Discrepant sample No. ③: Congestive heart failure due to hypertensive heart disease
乖離検体に希釈試験を行った結果，希釈倍率による測定値変化は乖離検体①および②では ±5%以内と原液とほぼ同じ値であった。一方，乖離検体③では2倍希釈で原液比 +15%となり，4倍希釈で +71%と最高値を示した。8倍と16倍希釈では4倍希釈に比し測定値は減少したが，16倍希釈でも原液比 +40%の高値を示し希釈直線性は得られなかった（Figure 8）。
The relative IL-2R concentrations of serially diluted (2-, 4-, 8- and 16-fold) discrepant samples No. ① (grey square and solid line), ② (blue diamond and solid line) and ③ (orange triangle and solid line) are indicated, with the non-diluted ones defined as 100%. The red dashed lines indicate the ±30% of IL-2R levels of each non-diluted discrepant sample.
乖離検体をDTT処理後にsIL-2Rを測定したところ，3例共にDTT処理により未処理のsIL-2R測定値に比べ低下したものの，その低下率は19%～25%であった（Table 2）。
| DTT | DTT− (U/mL) |
DTT+ (U/mL) |
DTT+/DTT− ratio |
|---|---|---|---|
| discrepancy sample ① | 1,758.7 | 1,396 | 79% |
| discrepancy sample ② | 1,266 | 945.3 | 75% |
| discrepancy sample ③ | 728 | 592.7 | 81% |
IL-2R levels in discrepant samples No. ①, ② and ③ were evaluated after treatment with 0.01 M DTT for 1 hr at 37°C. For controls, 0.9% sodium chloride solution was used instead of 0.01 M DTT. DTT: dithiothreitol.
（N）Nanopia IL-2RとIL-2R・BMLによるsIL-2R測定値の相関性における腎機能の影響を評価した結果，正常腎機能群では測定範囲全域でr = 0.967，y = 1.10x + 105.3，中等度腎機能低下群ではr = 0.934，y = 1.06x + 72.2であった。高度腎機能低下群ではr = 0.850，y = 1.15x + 3.5であり，腎機能によらず（N）Nanopia IL-2RはIL-2R・BMLよりも高値傾向を示したものの，その程度は腎機能により相違がある可能性が示唆された（Figure 9）。なお，横紋筋融解症に伴う急性腎障害にて血液透析を施行していた乖離検体②の症例以外に，血液透析施行症例は認めなかった。
Scatter plots and regression analyses between (N) Nanopia IL-2R (y-axis) and IL-2R·BML (x-axis) in normal renal function group (A. eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2, n = 92), moderately reduced renal function group (B. 30 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, n = 51) and severely reduced renal function group (C. eGFR < 30 mL/min/1.73 m2, n = 9) are shown. Blue dots represent individual patient sample measurements, and black line represents the corresponding regression line of each group of renal function.
改良試薬「（Nタイプ）ナノピアIL-2R」の基礎的検討の結果，併行精度並びに室内再現精度はCV 3.0%以内で，希釈直線性も良好であった。本試薬の測定範囲は50～10,000 U/mLであり，約50,000 U/mLまでプロゾーンの影響による偽低値は認めず，約100,000 U/mLまではキャリブレーションリミットである10,000 U/mL以下となる測定値低下は認めなかった。日常診療でsIL-2R測定値が50,000 U/mLを超える検体に遭遇することは稀であり3),15)，日常検査に十分利用可能と考えられた。また，2.6SD法による検出限界は55.7 U/mL，定量限界は126.4 U/mLであり，臨床上十分な感度を有している。
本試薬の安定性は試薬開封直後に比べ最大8%の測定値の低下を認めたが，本試薬の正確性は測定期待値の ±15%の性能であるため許容範囲であり，初回キャリブレーション以降は頻回のキャリブレーションは不要と考えられる。また，同一試薬での次回キャリブレーションは，コントロール測定値が期待値の±15%を超えた場合に実施することが望ましいと考える。また，改良前のナノピアIL-2R試薬の検討では溶血ヘモグロビンの添加により測定値の低下が報告されているが17)，本試薬では溶血ヘモグロビンを含め明らかな共存物質の影響は認められなかった。
本試薬と対照試薬IL-2R・BMLは，r = 0.956と良好な相関性を認めた一方で，回帰式はy = 1.063x + 106.4と，本試薬において高値傾向が認められた。本試薬と化学発光酵素免疫測定法（chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA）を測定原理とする試薬との比較検討では，傾きは1未満であることから18)，測定法に基づく相違の可能性があり，今後他法との詳細な比較を行う必要がある。健常人のsIL-2Rのカットオフ値に関しては，酵素免疫測定法では500–800 U/mL前後としているものが多い19)。IL-2R・BMLのカットオフ値は496 U/mLが適応されており，本試薬の添付文書では587 U/mLを参考カットオフ値として各施設で独自に設定するよう推奨していることから，本試薬を用いて測定する際のカットオフ値に関しては測定機器間差も考慮し各施設において綿密な検討の必要がある。
IL-2R・BMLとの乖離検体における希釈試験の結果，2例（No. ①，②）は原液の測定値との差は ±5%程度と非特異反応を強く示唆しなかった。IL-2R・BMLに比べ低値を示した1例（No. ③）では希釈により最大71%の測定値の上昇を認め直線性を示さず，非特異反応である可能性が高いと考えられた。一方，DTT処理による測定値の低下は3例とも20%程度とIgMによる非特異反応は示唆されなかった15),20)。希釈直線性の得られなかった乖離検体No. ③は慢性腎臓病，高血圧，C型慢性肝炎合併のうっ血性心不全症例で，明らかな血中免疫グロブリンの増加を認めず，非特異反応の明確な原因は特定されなかった。また，希釈試験で直線性が保たれた2検体のうち乖離検体No. ①は，80代男性の不明熱症例で，免疫電気泳動にてIgG-κ型M蛋白を認めたが血清IgGは基準範囲内で単クローン性免疫グロブリン血症が疑われ，著明なIgAやIgMの増加は認めず，抗核抗体などの自己抗体も陰性であった。乖離検体No. ②は，抗リン脂質抗体症候群の既往を有する横紋筋融解症・急性腎障害合併A型インフルエンザ症例で，ループスアンチコアグラントは陽性であるが，抗核抗体や抗カルジオリピン抗体，抗β-2グリコプロテイン抗体，リウマチ因子，抗CCP抗体などの自己抗体は陰性であり，明らかな免疫グロブリンの増加も認めなかった。以上のことから，今回，検体量不足から添加回収試験など他法による非特異反応を評価する検討は行われず免疫グロブリンによる偽反応の可能性は完全に否定しえないものの，用いている抗体や測定原理の違いがIL-2R・BMLとの乖離の原因として考えられた。
ナノピアIL-2R試薬は0.9%に異常免疫グロブリンの測定系への干渉による非特異反応を疑う検体を認めたと報告されている17)。また，我々の検討とは対照試薬や乖離検体の定義が異なるものの，松本ら18)は本試薬を用いた検討で0.7%にCLEIA法に基づく対照試薬との乖離例を認め，特に検体中のIgGに対する非特異反応抑制効果が強いと報告している。松本らと同一の測定機器を用いた今回の検討では，非特異反応が考えられる検体は0.6%と改良前より減少しており，明らかなIgMによる非特異反応は認めなかった。
ヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白や脳性ナトリウム利尿ペプチドなど腎排泄型蛋白質を測定する試薬はsIL-2R以外にも多数開発されているが，試薬間の相関性や測定誤差における腎機能の影響を評価した報告は限られている。今回の検討ではIL-2R・BMLと（N）Nanopia IL-2Rにおける相関性はいずれの腎機能群においても概ね良好で，傾きは > 1であり（N）Nanopia IL-2RはIL-2R・BMLより高値傾向にあった。但し，症例数が少ないため更なる検討が必要であるものの，高値傾向の程度は腎機能により相違がある可能性があり，例えばIL-2R・BMLで500 U/mLの検体を（N）Nanopia IL-2Rで測定すると腎機能低下症例は正常腎機能症例に比べ約12%低値を示す。腎機能低下症例数が少ないことは本研究の限界であり，今後，腎機能低下症例における検討が必要である。
今回の検討において，（N）Nanopia IL-2R試薬はLABOSPECT 008αによる基本性能が良好であり，酵素免疫測定法との相関も高かった。本試薬は，自動分析装置を保有している施設であれば他の一般生化学検体と同時に測定が可能で，測定時間の短縮も可能なことから，日常的な臨床検査に有用な試薬と考えられた。
（N）Nanopia IL-2Rの基礎性能，対照試薬との相関共に良好で，改良により非特異反応が抑制されていることが確認できた。
本試薬は汎用自動分析装置対応試薬であり診察前検査にも対応可能で，日常検査への有用性が高いことが示唆された。
なお，本研究は日本医科大学多摩永山病院倫理委員会の承認（F-2024-117）を得て施行された。
開示すべきCOI関係にある企業
受託研究・共同研究費：積水メディカル株式会社
本研究の進め方や枠組みに多くの示唆や有益なコメントを下さった日本医科大学付属病院臨床検査部の井上淳先生並びに遠藤康実先生に深く御礼申し上げる。
