ラテックス免疫比濁法測定試薬「（Nタイプ）ナノピアIL-2R」の性能評価

抄録

可溶性インターロイキン2受容体（soluble interleukin-2 receptor; sIL-2R）は悪性リンパ腫の診断補助や治療効果の判定に有用である。ラテックス凝集法による汎用機対応のsIL-2R測定試薬ナノピアIL-2Rは免疫グロブリンによる非特異反応が問題であった。改良された「（Nタイプ）ナノピアIL-2R：（N）Nanopia IL-2R（積水メディカル株式会社）」の基礎性能，酵素免疫測定法による「IL-2Rテスト・BML：IL-2R・BML（株式会社ビー・エム・エル）」との相関，相関に対する腎機能の影響を評価した。精密度，希釈直線性などは良好で，本試薬とIL-2R・BMLとの相関はy = 1.063x + 106.4とやや高値傾向だが相関係数は0.956と良好であった。3件の乖離検体を認め，希釈試験で1件の非特異反応が疑われたが，いずれもジチオトレイトール（dithiothreitol; DTT）処理にて測定値低下は認めずIgMの関与は示唆されなかった。腎機能によらず（N）Nanopia IL-2RはIL-2R・BMLより高値傾向で，その程度は腎機能により相違がある可能性が示唆された。本試薬は基礎性能，酵素免疫測定法との相関性は良好で，明らかなIgMによる非特異反応は認めず，また，汎用機対応試薬の為，診察前検査に対応可能であり日常診療への貢献が期待される。