既存治療抵抗性の重症下肢虚血に対する下肢血管再生治療の薬事開発

抄録

要旨：既存治療抵抗性の重症下肢虚血（critical limb ischemia; CLI）患者を対象としたCD34 陽性細胞移植による血管再生治療は，2003 年に当施設で初期臨床試験が開始された。全例で下肢大切断を回避し，CLI離脱率は細胞移植後1 年で88％の高率であった。長期成績では，高頻度のCLI 離脱，下肢虚血所見の改善等が移植後4 年まで持続していた。2008 年からは再生医療領域で本邦初の医師主導治験を実施し，初期臨床試験での良好な成績がほぼ再現された。現在，CD34 陽性細胞の薬事承認を目指し，検証的治験の準備を進めている。