抄録
腎臓領域における古典的なエンドポイントとしては透析導入（腎死）や血清クレアチニン2 倍
化がある。しかし，多くの腎疾患は長期間にわたり緩徐に腎機能が低下するため，質の高い臨
床研究を行っていくためには，死亡や腎死を事前に予測する適切なサロゲートアウトカムの開
発が急務であった。そのため2014 年にサロゲートアウトカムに関する国際会議が開かれ，2〜
3 年間のeGFR 30％低下を中心にいくつかのサロゲートアウトカムが提案されてきた。現在も
eGFR 30％低下や年間eGFR 低下＞5 mL/min/ 1 . 73 m2 などは多くの腎疾患研究において重要な
サロゲートアウトカムとして広く用いられている。今回は腎臓病研究におけるこれらのエンドポ
イントの広がりと使用上の注意点について概説する。
