日本臨床麻酔学会第38回大会 シンポジウム ─臨床研究法にどう対応するか─
研究倫理審査委員会非医療系委員の立場から
2019 年 39 巻 4 号 p. 433-437
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2019 年 39 巻 4 号 p. 433-437
特定臨床研究においては，臨床研究法の施行により，従前の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」よりも，より厳格な審査が要求されることになった．他方で，臨床研究法は施行されて日も浅く，蓄積された件数も少ない上，厚生労働省作成の同法についてのQ&Aも非常にシンプルであるため，その解釈・運用には迷うことも多い．したがって，その解釈は手探りにならざるを得ないが，従前の臨床研究でも問題となり，引き続き臨床研究法の下でも問題となり得る点や，臨床研究法で固有に考えられる問題点について，非医療系委員の立場から考察してみたい．
