JFAデジタルヘルス研究会調査の振り返り

SaMD狂想曲の冷めた後で

抄録

AI技術の医療分野での発展に伴い，デジタルヘルス分野での医療機器規制の新設や各国政府からの研究開発支援が行われて来た。本研究では医薬品の調査分析での経験を活かし，治療効果を目指したデジタルメディシンに関して，特許・論文・商標・ベンチャー投資・医療機器承認情報・臨床治験・学術論文などの様々な情報を用い，モバイルアプリ，バイオセンサー，デジタル治療，遠隔治療，VR技術などについて幅広い検討を行った。

しかし，残念ながら全ての情報を網羅的に把握することは困難なことが判明した。当時は網羅的なデータベースは公的データベースにも商用データベースが存在しなかった事に加え，デジタルメディシンの事業展開が医薬品とは異なっていることも要因であった。

発表では過去の研究での分析結果と現状を踏まえた考察を行う。