厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 [日本]
2022 年 71 巻 2 号 p. 140-146
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令和 2 年12月，小林化工株式会社が製造販売する経口抗真菌薬イトラコナゾール錠50mgに睡眠薬原料が混入し，多数の健康被害が発生した．本件を皮切りに，多数の医薬品製造業者において医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律からの違反が発覚．我が国における医薬品の品質に対する信頼を大きく損なうこととなった．厚生労働省は，このような状況を踏まえ，多角的な観点から再発防止策を講じている．
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