(目的) 転移性尿路上皮癌におけるPembrolizumabの治療効果と免疫関連有害事象（immune-related adverse events：irAE）との関連性を検討した．
(対象と方法) 2018年5月から2020年2月の間にPembrolizumab単独治療を行った転移性尿路上皮癌症例42例を対象とした．irAEの発症が客観的奏効率（objective response rate：ORR）や無増悪生存期間（progression-free survival：PFS），全生存率（overall survival：OS）にどのような影響を与えていたかを検討した．
(結果) グレードを問わないirAEは19例（45.2%）に認めた．全42例中15例が奏功しORR 35.7％であった．irAE発症群ではORR 68.4％，irAE非発症群では8.70％であった（オッズ比15.0，95%Confidence Interval（CI）：1.70～738，P=0.006）．irAE発症群ではirAE非発症群と比べ，PFS（ハザード比：0.24，95%CI：0.11～0.54，P＜0.001），OS（ハザード比：0.11，95%CI：0.03～0.37，P＜0.001）ともに有意に延長していた．
(結論) irAE発症は奏効率や生存期間延長と有意に関連していた．
