抄録
透析液の製造工程管理において，細菌の汚染状態を把握し対策を講じることが，透析患者への悪影響を防ぐために重要である．細菌検出の手段として，高感度に細菌の汚染状態を把握するためにはメンブレンフィルター法（以下，MF法）を用いて検査することが必要である．今回われわれは，MF法製品である日本ポール社製37mmクオリティモニターおよびマイクロファンネルを，R2A/TGE寒天および液体培地使用下にて用いた．標準菌2菌種（Pseudomonas fluorescence, Methylobacterium extorquens）と臨床現場の透析液中から単離された1菌種（Wild type）のそれぞれを透析液中に播種した試験液を用いて，各種MF法における細菌の測定精度を，細菌コロニー数の計測結果を基にして，平板塗抹法（R2A寒天培地）と比較した．その結果，今回用いたMF法製品と培養方法との組み合わせの全てが，基準となるR2A寒天培地上のコロニー数（Pseudomonas fluorescence（59.3cfu/枚），Methylobacterium extorquens（62.5cfu/枚），Wild type（38.6cfu/枚））に対して，細菌回収率に必要な70％以上を上回っており，良好な回収率を得ることが可能であった．今回評価したMF法製品は，各工程の細菌管理に有効なツールとして十分に活用できるものと考えられた．
