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欧州における医薬品環境リスクアセスメントに関する最新の規制ガイドライン
2026 年 29 巻 1 号 p. 22-35
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2026 年 29 巻 1 号 p. 22-35
In the European Union, a revised version of the “Guideline on Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use” (EMEA/CHMP/SWP/4447/00) came into effect in September, 2024. This review explains the revised contents of the Guideline, summarizes points to note when conducting an environmental risk assessment, and proposes a useful project model for the pharmaceutical industry.
