小児気管支喘息におけるサルメテロール／フルチカゾンプロピオン酸エステル（FP）配合剤（SFC）の長期投与時の有効性及び安全性を検討した．対象はFP 100～200μg/日相当量の吸入ステロイド薬で加療中の５～14歳の気管支喘息患者とし，SFC pMDI 25/50μg，１回２吸入，１日２回を24週間投与した．投与された40例は平均年齢8.7歳，喘息の重症度は中等症持続型37例，重症持続型３例であった．スペーサー（エアロチャンバープラス®）の使用率は85.0％であった．本試験では全例が試験を完了した．
朝の PEF は投与１日目より増加し，投与期間を通してその改善が継続した．投与後１～24週の平均変化量は32.9L/minであった．副作用は軽度の振戦が１例に発現したのみであった．また，血漿コルチゾール値に変動は認められなかった．
以上より，中等症持続型から重症持続型の小児気管支喘息患者における SFC pMDI 25/50μg，１回２吸入，１日２回の長期投与による有効性及び忍容性が示された．
