抄録
目的：説明同意文書に特化した監査を行うことで，インフォームド・コンセントの質の改善を目指す．
方法：全診療科の説明同意文書を対象として，2016年度から毎年，21の監査項目を定めて二段階監査を行った．第1段階の監査者は，院内でもっとも患者の視点に近いと考えられる事務職員とした．監査結果を踏まえて，改善に向けた提言を毎年行った．
結果：監査項目のほとんどが80％以上の説明同意文書で適切に記載されていた．ただし，診療行為の他の選択肢の説明と，患者からの質問の有無は不十分だった．改善を求める提言を行い，経年的に改善がみられた．説明文書の内容は，概ねわかりやすいという評価だった．監査者間の評価は概ね一致していた．
結論：説明同意文書に特化した監査を，患者目線に近い事務職員が行うことで，院内のインフォームド・コンセントの現状を把握し，課題を抽出し，改善につなげることができた．
