小児の焦点てんかん患者におけるlacosamide単剤療法とlevetiracetam単剤療法の有効性と安全性の比較

抄録

 【目的】小児の焦点てんかん患者においてlacosamide（LCM）とlevetiracetam（LEV）の有効性と安全性について比較検討した．【方法】当院で新規にLCMおよびLEVでの単剤療法を開始した4歳以上16歳未満の焦点てんかん患者について，有効性と副作用について診療録を用いて後方視的に検討した．有効性はLCMまたはLEVを基本維持量まで増量した日から12か月間の発作頻度で評価し，発作頻度を指標に著効（発作消失），有効（50%以上減少），無効（50%未満減少），増悪で判定した．【結果】対象はLCM 23例（男14例），LEV 33例（男18例）で，治療開始時の年齢がLCM 4.1歳～13.6歳（中央値7.8歳），LEV 4.0歳～15.8歳（中央値8.8歳）であった．有効性はLCMが著効15例（65.2%），有効6例（26.1%），LEVが著効21例（63.6%），有効8例（24.2%）で統計学的有意差はなく，いずれの群でも増悪症例は認めなかった．副作用についてもLCM 6例（26.1%），LEV 7例（21.2%）で有意差なく，副作用のために投薬中止する症例はみられなかった．副作用の内訳は，LCM群で眠気5例，不注意1例，頭痛1例，鼻咽頭炎1例，LEV群で易刺激性・易攻撃性3例，眠気3例，頭痛1例，気分不良1例，嘔吐が1例であった．【結論】小児の焦点てんかん患者においてLCM単剤療法とLEV単剤療法は同等の有効性，安全性であった．