耳鼻咽喉科展望
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WAL 801 CL (epinastine) 錠の通年性鼻アレルギーに対する臨床初期第II相試験
奥田 稔, 齋藤 等, 古内 一郎, 茂木 五郎, 石川 障, 形浦 昭克, 朝倉 光司, 朴沢 二郎, 永井 政男, 池野 敬一, 高坂 知節, 佐竹 充章, 馬場 廣太郎, 清野 仁, 後藤 治典, 岡田 真由美, 森田 守, 石田 孝, 井上 鐵三, 坂田 淳一, 荒牧 元, 宮野 良隆, 飯田 直美, 久田 由子, 横内 載子, 中田 智愛子, 坂井 聡子, 本多 芳男, 遠藤 朝彦, 鳥山 稔, 板坂 恵美子, 臼井 信郎, 澤泉 敦子, 服部 康夫, 鶴窪 一行, 村上 嘉彦, 久松 建一, 野末 道彦, 向高 洋幸, 伊藤 由紀子, 坪川 俊仁, 水越 治, 竹中 洋, 水越 文和, 河田 了, 伊達 敬一, 熊沢 忠躬, 堀 芳朗, 山脇 利朗, 雲井 健雄, 吉村 史郎, 森崎 嘉章, 井村 成充, 原田 康夫, 平川 勝洋, 関谷 透, 沖中 芳彦, 増満 洋一, 久我 正明, 柳原 尚明, 比野平 恭之, 湯本 英二, 黒野 祐一, 渡辺 哲生, 島村 康一郎, 堀 文彦, 加藤 博文, 北尾 友幸, 東家 倫夫, 野田 寛, 真栄城 徳秀
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1992 年 35 巻 Supplement2 号 p. 61-79

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抄録

通年性鼻アレルギーに対するWAL801CL (epinastine) 錠の有効性, 安全性および有用性の用量関係をWAL801CL5mg, 10mg, 20mgを1日1回, 2週間投与することにより検討した。全般改善度において「中等度改善」以上は5mg群27.1%, 10mg群42.0%および20mg群42.9%で10mg群, 20mg群が5mg群より高率であったが, 3群間に有意差はなかった。安全度において「問題なし」は5mg群98.3%, 10mg群96.6%および20mg群100.0%で3群問に有意差はなかった。有用度において「有用」以上は5mg群27.1%, 10mg群44.0%, 20mg群44.9%で10mg群, 20mg群が高率で3群問に傾向差があった。層別有用度の「くしゃみ発作・鼻汁型」等で3群間に有意差がH検定でみられ, 有用度と用量間に相関関係がみられた。以上のことから, WAL801CLは, 通年性鼻アレルギーに対して有用性の高い薬剤であり, その用法用量としては, 10mgもしくは20mgを1日1回投与するのが適当であると推察された。

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