日本PDA学術誌 GMPとバリデーション
Online ISSN : 1881-1728
Print ISSN : 1344-4891
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解説
バイオ医薬品開発におけるメンブレンによるウィルス除去工程,DNA 除去工程のスケールアップ時の留意点
小田 昌宏
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2002 年 4 巻 1 号 p. 26-34

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抄録

   Development of biopharmaceutical products can be accelerated by proper selection and application of membranes used during product and process development. This Report will discuss scalability, active product transmission and, filterability focusing on virus removal and DNA removal. Also, it will describe, how proper selection of test filters can eliminate or reduce further testing at pilot and production scales, thus reducing time to submission and marketing of the drug product.

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© 2002 日本PDA製薬学会
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