成人急性骨髄性白血病第1寛解期における自己末梢血幹細胞移植の前期第II相試験

—多施設共同研究—

抄録

成人AML第1寛解期における，自己末梢血幹細胞移植(auto-PBSCT)を用いた超大量化学療法の有効性，安全性を評価するために，多施設共同研究（PBSCT研究会造血器腫瘍分科会）による前期第II相試験を行った。登録された105例中，56例にauto-PBSCTが施行され，症例の中央値は44歳であった。FAB分類ではM2, M3が6割を占めた。採取されたCD34陽性細胞の中央値は2.3×10⁶/kgで，末梢血の顆粒球が500/μl, 血小板が20,000/μlをこえるまでに要した日数の中央値はそれぞれ14, 16日であった。またauto-PBSCT施行例のDFSは，観察期間中央値534日で62%であった。今回の研究は症例が少なく，観察期間もまだ十分ではないが，AMLに対する寛解後療法として，auto-PBSCTを用いた大量化学療法が安全に実行可能であり，有効なことが示唆された。今後は，AML治療戦略の中で，寛解後療法として，本療法が有効であるかどうかを明らかにするため，標準的化学療法との前方視的無作為化臨床試験が必要と思われる。