中等度悪性非Hodgkinリンパ腫に対する自己末梢血幹細胞移植併用大量化学療法

—臨床前期第II相試験—

抄録

中等度悪性非Hodgkinリンパ腫(IG-NHL)を対象として，CHOP療法による寛解導入後の自己末梢血幹細胞移植併用大量化学療法（auto-PBSCT併用HD-CT）の臨床前期第II相試験を多施設共同研究によって実施した。PBSCはcyclophosphamideまたはetoposide大量にG-CSFを併用して動員・採取し，生着に十分な量のCD34陽性細胞(>1×10⁶/kg)が採取可能であった。登録症例81例中，50例でauto-PBSCT併用HD-CTが実施され，移植後の造血回復は迅速であった。Bearmanの治療毒性基準でgrade III/IVの非血液毒性が約6%に発生し，治療関連死が6% (3/50)に見られた。CRでHD-CTを実施した群（38例，年齢中央値52歳）においては，通常化学療法継続群に比して高い無病生存率が観察され（57%対35%），HD-CTの寛解後療法としての有効性が示唆された。IG-NHLに対するauto-PBSCT併用HD-CTは比較的安全に実行可能と考えられるが，HD-CTの厳密な有効性評価のためには前方視的無作為化による臨床第III相試験が必要である。