サルベージ療法後にpegfilgrastimを投与した再発/難治性悪性リンパ腫患者における外来管理の安全性と実施可能性

—単一施設，非盲検，非ランダム化，前向き介入研究—

抄録

目的：日本人の再発・難治性悪性リンパ腫患者を対象に，救援療法後にpegfilgrastim（PEG-G）を投与し，外来管理の安全性と実施可能性を探索的に検討した。方法：本研究は，単一施設，非盲検，非ランダム化，前向き介入研究である。外来患者群は外来管理基準を満たした患者を組み入れ，第2サイクル以降の化学療法のために入院し，各サイクルの終了2日後に単回皮下注射でのPEG-G投与後に退院した。入院患者群は白血球数および血小板数が回復した時点で退院した。結果：主要評価項目である外来管理日数の割合は，外来患者群で68.2～75.0％，入院患者群で28.6～50.0％であった。外来期間中の発熱性好中球減少症による入院はなく，安全性に大きな懸念はなかった。結論：再発・難治性悪性リンパ腫患者において，外来管理基準を満たす場合，救援療法後のPEG-G投与による外来管理は安全に実施できる可能性が示された。