抄録
肝細胞増殖因子（HGF）は1986年に劇症肝炎患者血漿から単離された肝細胞の増殖を強力に促進すう増殖因子である．HGFの肝再生促進作用の分子メカニズムはinvitroおよびinvivo実験系において詳細に解析されてきた．このような状況から，HGFは致死的で重篤な肝疾患への治療薬としてその臨床応用が期待されている．我々は長年，組換えヒトHGFの医薬品化に取り組み，種々の全臨床試験を経て，2005年に劇症肝炎を対象とした第I／II相臨床試験を医師主導治験の枠組みで実施した．本臨床試験では20例の被験者候補のうち４例を採用した．rh-HGFの反復静脈内投与による重篤な有害事象はみられず，劇症肝炎患者における忍容性も良好であった．今後，さらなる臨床研究を進め，有効性を検討する必要がある．
