5. Risk Management System構築の必要性について－PMDAにおける安全対策業務の現状と課題、各学会との連携強化を目指して－

抄録

　現在、我が国においては、抗癌剤やムコ多糖症の治療薬剤に象徴されるように、ドラッグラグの問題を克服していかなくてはならない状況が存在する。未承認薬に対する応急的な対応措置もあり、現時点では事態は改善に向かっていると考えられるが、このことは欧米で先行開発された薬剤の我が国への導入が遅延していることを示しており、我が国の医薬品開発国としての地位が危機的状況に近づいている恐れがあることを意味している。