抄録
実験動物、あるいはin vitro評価系により医薬品候補化合物のリスク評価を実施することは、臨床試験に参加する治験者の安全性を担保する目的の他、開発の成功確率向上、さらには開発費用の効率化にも極めて重要である。大規模データ解析技術であるトキシコゲノミクス（遺伝子発現解析）、トキシコプロテオミクス（タンパク質発現解析）あるいはトキシコメタボノミクス（内因性代謝物質解析）は、リスク評価に最適な新規毒性バイオマーカーの選択に有効な手法であり、毒性発現機作、あるいは化合物の構造に特徴的なバイオマーカーの変動について数多くの報告がある。オミクス技術により得られたデータからの適切なバイオマーカ抽出には、これらの膨大なデータを統合的に解析するためのソフトウェア（アルゴリズム）開発が必須となる。内製でのシステム開発の他、毒性バイオマーカー探索に適切なシステムも市販されるようになり、非臨床毒性試験に用いるバイオマーカー探索の他、ヒトへの外挿性向上への貢献も期待される。本シンポジウムではこれらのオミクス技術を用いた毒性バイオマーカー探索に関する現状と将来像について概説する。
