NOGマウス及びNOD SCIDマウスを用いた安全性薬理試験コアバッテリー試験について

抄録

近年，再生医療等製品を用いた安全性試験では，安全性薬理コアバッテリーの検査項目（中枢神経系，呼吸系及び循環器系）を組み込んで実施されることがあります．ヒト細胞由来製品の安全性評価のため，免疫不全動物又は免疫抑制剤投与動物が使用されます．
今回，免疫不全動物（NOGマウス，NOD　SCIDマウス）を用いて取得した安全性薬理コアバッテリー（中枢神経系，呼吸系，循環器系）のデータを紹介いたします．
中枢神経系試験ではIrwinの方法をもとに症状の発現例数で評価を行いました．呼吸系ではWhole body plethysmographyにて呼吸数，1回換気量及び分時換気量の評価を行いました．循環器系ではテールカフ法を用い，血圧及び心拍数を評価しました．それぞれの陽性対照物質を投与し，影響が認められる測定系において細胞を投与し，影響を確認しました．