初期毒性評価における現状と課題

抄録

製薬業界は研究開発コストの高さや生産性の低さに直面しており創薬の初期段階で実装できる生理学的ヒト細胞モデルの開発と検証への需要が高まっている。そのためヒトの状態を効果的かつ効率的に再現し安全性を確保するために、我々のResearch Questionを満たさない既存の細胞モデルからパラダイムシフトすることが求められている。これらの Complex in vitro models（CIVMs） が先端的な創薬やトランスレーショナルリサーチのさまざまなアプリケーションに適するように、適切に認定する必要性もある。またCIVMsから得られるOutputを評価戦略に利用するためには、数値データだけでなく、AIや機械学習の利用も不可欠であり、学際的な視点が必要になると考えられる。

ヒット/リード発見段階からリードの最適化までの初期毒性評価に焦点をあて、現状と課題を概観する。