日本薬局方, 米国薬局方および欧州薬局方の比較検討―構成, 通則および不純物の管理について―

公開日: 2018/05/31 | 8 巻 2 号 p. 55-68

松濵 万貴, 水丸 智絵, 宮崎 生子

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日本で承認された新薬におけるヒト初回投与試験の開始用量に関する研究

公開日: 2022/05/31 | 12 巻 2 号 p. 143-152

八木 遥, 成川 衛

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製薬企業の総括製造販売責任者に求められるレギュラトリーサイエンス

公開日: 2021/05/31 | 11 巻 2 号 p. 145-152

上林 裕始

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生物学的安全性評価の基本的考え方と関連規格の動向

公開日: 2020/05/31 | 10 巻 2 号 p. 47-54

坂口 圭介

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体内診断薬の現状と開発動向

公開日: 2019/01/31 | 9 巻 1 号 p. 5-15

築茂 由則, 鈴木 孝昌, 内藤 幹彦

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